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參照GLP相關規范,開展非臨床藥代動力學、毒代動力學研究和小分子/大分子等生物樣品分析。
小分子生物分析技術體系
實驗室配置
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約200m2前處理操作區域
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人機分離質譜房
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毒、麻、精、放及不同保存條件標準品保管區域
硬件/軟件配置
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API 5500/API 5500+三重四級桿串聯質譜系統
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液相色譜儀,包括LC-30A超高效液相色譜儀,Agilent 1200高效液相色譜儀
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Agilent原子吸收光譜儀
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微波消解儀
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FastPrep-24 5G研磨儀
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SPD121P真空濃縮儀
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TK-24BL透皮擴散儀
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ST8R高速冷凍離心機
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WinLonNin藥代動力學軟件
項目經驗
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已完成100+小分子藥物的生物分析方法學驗證
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20余品種的PK/TK樣品檢測已通過NMPA核查
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生物標志物(如神經遞質)LC-MS/MS高通量檢測
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眼科組織替代基質法方法學驗證(如角膜、虹膜、鞏膜、房水等)
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抗生素殘留檢測
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