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創新藥研發服務

• 合成、半合成原料藥小試工藝研究及中試放大研究
• 中藥創新藥小試工藝研究及中試放大研究
• 起始物料、側鏈試劑、溶劑、中間體等分析方法開發及內控標準制定
• 雜質來源去向清除研究
• 制劑小試工藝研究、中試放大研究
• 原輔料理化性質研究、原輔料相容性研究
• 工藝雜質、降解雜質制備及研究
• 質量研究：分析方法開發、分析方法驗證、體外質量評價、質量標準建立、穩定性研究等
• 綜述、專利、申報資料撰寫 

一致性評價研發服務

• 逆向工程：深度調研、參比制劑原輔料定性定量分析、原料藥晶型分析、原輔料粒度分布、處方工藝解析等
• 處方前研究：原料藥理化性質研究、參比制劑與自研樣品對比研究、輔料功能性指標研究、雜質譜研究、原輔料相容性、生產設備/分析設備匹配性評估等
• 處方工藝研究：處方工藝設計、小試處方工藝篩選、小試處方工藝優化、放大工藝研究
• 質量研究：分析方法開發、分析方法驗證、體外質量評價、質量標準建立、穩定性研究
• BE風險評估：預BE風險評估、預BE結果解析（處方工藝評估）、正式BE風險評估
• 申報資料撰寫

仿制藥研發服務

原料藥仿制研發服務

• 生產設備/分析設備匹配性評估
• 小試工藝研究、放大工藝研究
• 起始物料、中間體分析方法開發和內控標準制定
• 原料藥理化性質研究、分析方法開發、與上市樣品比對研究
• 雜質來源去向清除研究
• 質量研究：分析方法驗證、質量標準建立、穩定性研究
• 綜述、申報資料撰寫

制劑仿制研發服務

• 生產設備/分析設備匹配性評估
• 處方前研究：原料理化性質研究、上市品與自研樣品對比研究、輔料功能性指標研究、雜質譜研究、原輔料相容性等
• 處方工藝研究：處方工藝設計、小試處方工藝篩選、小試處方工藝優化、放大工藝研究
• 質量研究：分析方法開發、分析方法驗證、體外質量評價、質量標準建立、穩定性研究
• 申報資料撰寫

醫院制劑研發服務

• 中藥材（原料藥）研究及內控標準制定
• 輔料功能性指標研究、原輔料相容性等
• 處方工藝研究：處方工藝設計、小試處方工藝篩選、小試處方工藝優化、放大工藝研究
• 質量研究：分析方法開發、分析方法驗證、質量標準建立、穩定性研究
• 申報資料撰寫

其他服務

• 質量標準提升
• 質量標準建立：藥品、藥包材等
• 制劑工藝改進：藥品、保健食品等
• 含量、有關物質、殘留溶劑、金屬元素、溶出度、溶出曲線等方法開發及方法學驗證
• 粒度及粒度分布委托檢驗及方法學驗證
• 中藥配方顆粒、中藥復方制劑研究服務
• 獸藥、保健食品研發服務
• 中藥改良新藥、古代經典名方中藥復方制劑工藝、質量研究服務